Connect with us
La Corte Suprema pone en peligro el acuerdo con Purdue Pharma y rechaza las protecciones para Sacklers La Corte Suprema pone en peligro el acuerdo con Purdue Pharma y rechaza las protecciones para Sacklers

Salud

La Corte Suprema pone en peligro el acuerdo con Purdue Pharma y rechaza las protecciones para Sacklers

La Corte Suprema dictaminó el jueves que los miembros de la familia Sackler no podían quedar exentos de responsabilidad en demandas civiles relacionadas con la epidemia de opioides, poniendo en peligro un plan de quiebra que habría ofrecido dicha protección a cambio de la asignación de miles de millones de dólares para resolver la crisis.

En una decisión de cinco a cuatro, los jueces determinaron que el acuerdo, cuidadosamente negociado durante años con estados, tribus, gobiernos locales e individuos, violaba un principio fundamental de la ley de quiebras al proteger a los miembros de la familia Sackler de emprender acciones legales sin el consentimiento de aquellos que podrían demandar.

El plan de Purdue Pharma, fabricante del analgésico recetado OxyContin, el fármaco que se cree que desencadenó la crisis, era inusual porque ofrecía amplias protecciones que la familia Sackler, que controlaba la empresa, había exigido durante años, a pesar de que los Sackler lo evitó. declararse ellos mismos en quiebra.

«Los Sackler no se han declarado en quiebra y han puesto prácticamente todos sus activos sobre la mesa para su distribución a los acreedores, pero están buscando lo que esencialmente equivale a una liberación», escribió el juez Neil M. Gorsuch, junto con los jueces Clarence Thomas, Samuel A. Alito Jr., Amy Coney Barrett y Ketanji Brown Jackson.

Si bien reconoció que el fallo dejó el plan en el limbo, el juez Gorsuch escribió que la amenaza de futuras demandas por parte de víctimas de opioides, estados, entidades gubernamentales y otros podría obligar a los Sackler «a negociar liberaciones consensuales en condiciones más favorables para las víctimas de opioides».

«Si el pasado es un prólogo», escribió el juez Gorsuch, citando a la Oficina de Fiscales Federales, que cuestionó el acuerdo, «puede haber un acuerdo mejor en el horizonte».

No está claro de inmediato qué significaría este fallo para otros acuerdos que involucran demandas por lesiones masivas, incluido un acuerdo que involucra a los Boy Scouts of America y víctimas de abuso sexual.

En un fuerte desacuerdo, el juez Brett M. Kavanaugh, junto con el presidente del Tribunal Supremo John G. Roberts Jr. y las juezas Sonia Sotomayor y Elena Kagan, advirtieron sobre las consecuencias para las decenas de miles de familias que buscan ayuda. La “decisión es legalmente incorrecta y devastadora para más de 100.000 víctimas de opioides y sus familias”, escribió, y luego agregó que rechazar la disposición “simplemente inflige aún más daño a las víctimas de opioides”.

Los miembros de la familia Sackler han expresado su esperanza de llegar a otro acuerdo.

Sin tal acuerdo, dijeron los Sackler en un comunicado, era casi seguro que se producirían «procedimientos legales costosos y caóticos en los tribunales de todo el país».

La mayoría se centró en el método de los Sackler para protegerse de demandas relacionadas con opioides, razonando que un tercero no podía utilizar el sistema de quiebras para protegerse de demandas, vinculando así a otros sin su consentimiento.

El sistema de quiebra, aunque complejo, se basa en «un acuerdo simple», escribió el juez Gorsuch, que permite a una parte endeudada cumplir con sus obligaciones financieras si el deudor «procede con honestidad y pone prácticamente todos sus activos sobre la mesa». acreedores. .”

Aunque Purdue Pharma se declaró en quiebra después de una ola de demandas relacionadas con opioides, los Sackler no lo hicieron. En cambio, pidieron al tribunal que supervisa la quiebra de Purdue «una orden que ponga fin a un gran número de reclamaciones existentes y potenciales contra ellos».

Este enfoque, escribió el juez Gorsuch, les permitió obtener alivio “sin obtener el consentimiento de los afectados ni poner sobre la mesa de sus acreedores nada que se acerque a la totalidad de sus activos”.

El programa U.S. Trustee, un organismo de control del Departamento de Justicia, había cuestionado el mecanismo utilizado por los Sackler, es decir, la protección de responsabilidad.

El acuerdo, que habría requerido que los Sackler pagaran hasta 6.000 millones de dólares a lo largo de 18 años, subrayó el difícil acto de equilibrio involucrado: garantizar que el dinero que se busca con urgencia llegue a las víctimas, los estados y las tribus, entre otros, a pesar de las preocupaciones más amplias sobre la liberación de los Sackler. Sacklers de cualquier responsabilidad adicional relacionada con la crisis de opioides.

Purdue Pharma (y, por extensión, los Sackler) ha sido considerada durante mucho tiempo un actor central en la crisis debido a la popularidad del OxyContin.

Entre 1999 y 2019, alrededor de 247.000 personas en Estados Unidos murieron a causa de opioides recetados, escribió el juez Gorsuch, una epidemia que le costó al país entre 53.000 y 72.000 millones de dólares al año. Añadió: “Purdue está en el centro de estos acontecimientos. »

A mediados de la década de 1990, Purdue Pharma comenzó a comercializar OxyContin. Aunque estos medicamentos se han utilizado tradicionalmente en casos limitados, la compañía afirmó haber creado una nueva formulación que redujo el riesgo de adicción a los opioides, abriendo el medicamento a una gama mucho más amplia de pacientes.

El éxito de la droga catapultó a los Sackler a los niveles más ricos de la sociedad estadounidense, con un patrimonio neto estimado en 14 mil millones de dólares, y los estableció como principales donantes de museos, escuelas de medicina e instituciones académicas.

Pero en 2007, a medida que aumentaba el número de muertes por sobredosis de opioides, tres de los principales ejecutivos de Purdue se declararon culpables de cargos penales federales y la empresa fue multada con más de 600 millones de dólares por engañar a los reguladores, médicos y pacientes sobre el potencial de abuso de esta droga.

Las primeras demandas relacionadas con opioides se presentaron contra Purdue Pharma alrededor de 2014, lo que provocó una avalancha de litigios y un escrutinio intensificado del papel de los miembros de la familia Sackler.

En 2019, Purdue Pharma se declaró en quiebra y finalmente puso fin a las demandas. En ese momento, los Sackler enfrentaron alrededor de 400 reclamos relacionados con el caso.

Esta decisión fue controvertida desde el principio.

Según un acuerdo aprobado por un juez de quiebras en 2021, Purdue Pharma se disolvería; la empresa donaría miles de millones de dólares a la crisis de opioides, poniendo fin a miles de reclamaciones relacionadas; y los Sackler tendrían asegurada la protección contra la responsabilidad civil.

Los Sacker también «propusieron poner fin a todas estas demandas sin el consentimiento de las víctimas de opioides que las entablaron», explicó el juez Gorsuch, una medida que «no sólo evitaría demandas contra los funcionarios y directores de la «empresa, sino que también funcionaría en favor de cientos, si no miles, de miembros de la familia Sackler y entidades bajo su control».

Según el acuerdo, Purdue Pharma se convertiría en una empresa de “beneficio público” cuya misión se centraría en la educación y la reducción de opioides. La compañía, con la ayuda de contribuciones planificadas de los Sackler, ofreció a las víctimas individuales una compensación que iba desde una cantidad base de 3.500 dólares hasta un tope de 48.000 dólares.

Aunque la mayoría de los acreedores que votaron sobre el plan propuesto lo apoyaron, escribió el juez Gorsuch, «menos del 20 por ciento de los acreedores elegibles participaron» y «miles de víctimas de opioides también votaron en contra del plan, y muchos rogaron al tribunal de quiebras que no anulara sus reclamaciones». contra los Sackler sin su consentimiento”.

Posteriormente, un juez federal anuló el acuerdo, diciendo que el plan se equivocó al otorgar tales protecciones a los miembros de la familia Sackler.

Pero después de que los Sackler aumentaron su oferta en alrededor de 1.730 millones de dólares, muchos partidos que se habían opuesto al plan firmaron.

Purdue Pharma alegó que una decisión desfavorable en su contra causaría un daño considerable. Si el tribunal rechaza el acuerdo, dijo, “perjudicaría a las víctimas y retrasaría innecesariamente la distribución de miles de millones de dólares para aliviar la crisis de opioides”.

En agosto, los jueces suspendieron el acuerdo y aceptaron escuchar el caso.

En su decisión, la mayoría señaló una sección del código de quiebras centrada en los planes de liquidación y concluyó que no permitía este tipo de acuerdo, encontrando en cambio que «los Sackler buscan pagar menos de lo que el código normalmente exige y reciben más de Requiere. normalmente lo permite.

El juez Kavanaugh escribió en su disidencia que revocar el acuerdo para evitar que los Sackler escaparan de futuros litigios sólo aumentaría el dolor de las víctimas de opioides y sus familias.

«Es cierto que muchos estadounidenses sienten una profunda hostilidad hacia los Sackler», escribió el juez Kavanaugh. «Pero permitir que esta animosidad se filtre en este caso de quiebra es completamente incorrecto y contraproducente, y sólo perjudica aún más a las víctimas de opioides». »

Añadió: “Las víctimas de opioides y otras futuras víctimas de crímenes masivos sufrirán mucho como resultado de la desafortunada y desestabilizadora decisión de hoy. Sólo el Congreso puede poner fin al caos que sobrevendrá. »

Jan Hoffmann contribución al informe.

Continue Reading

Salud

La FDA rechaza la solicitud de MDMA para tratar el TEPT

La FDA rechaza la solicitud de MDMA para tratar el TEPT

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha rechazado los llamados a utilizar MDMA, conocida como éxtasis, para tratar el trastorno de estrés postraumático (TEPT). La FDA argumentó que se necesitaba más investigación.

Lykos Therapeutics, la empresa detrás de la solicitud, informó que la FDA exige un ensayo clínico de fase 3 adicional para evaluar la seguridad y eficacia de la MDMA.

En junio, un panel de expertos convocado por la FDA dijo que no había pruebas suficientes de su eficacia. Esta decisión afecta a quienes apoyan este innovador tratamiento.

Amy Emerson, directora ejecutiva de Lykos, expresó su decepción, particularmente con los millones de estadounidenses con trastorno de estrés postraumático que no han visto nuevas opciones de tratamiento en décadas.

El trastorno de estrés postraumático es una enfermedad mental grave causada por eventos traumáticos. Actualmente sólo hay dos antidepresivos aprobados y su eficacia varía.

La MDMA es una droga controlada de Lista 1 y su aprobación médica supondría un cambio significativo.

Lykos, con sede en California, presentó su solicitud basándose en dos estudios clínicos publicados en Nature Medicine, cada uno con alrededor de 100 participantes, que demostraron que la MDMA es segura y efectiva cuando se usa como complemento.

Sin embargo, nueve de los 11 expertos de la FDA consideraron que los datos eran insuficientes para demostrar la eficacia y 10 de ellos dijeron que los beneficios no superaban los riesgos.

La FDA también expresó su preocupación por la metodología de los estudios y la falta de datos sobre los efectos secundarios.

Lykos planea abordar estas preocupaciones y buscará todas las opciones regulatorias para avanzar rápidamente.

Continue Reading

Salud

Valencia acogerá el 2º Congreso Latinoamericano One Health & One Welfare 2024

Valencia acogerá el 2º Congreso Latinoamericano One Health & One Welfare 2024

La Universidad CEU Cardenal Herrera (CEU UCH) ha sido seleccionada como sede del II Congreso Iberoamericano One Health & One Welfare 2024, que tendrá lugar en Valencia. Este evento reúne a representantes de más de 20 países que forman parte de la red de liderazgo One Health Latinoamérica, Ibérica y Caribe (OHLAIC).

El Congreso posicionará a Valencia como centro de conocimiento de los enfoques Una Salud y Un Bienestar. Se espera la participación de especialistas y expertos en salud humana, animal y ambiental de diferentes partes del mundo.

La decisión de realizar el Congreso en la CEU UCH se anunció durante la clausura del I Congreso Latinoamericano One Health & One Welfare en Montería, Colombia. Santiago Vega, profesor de la CEU UCH y representante de la red OHLAIC en España, destacó que este premio refleja el compromiso de la universidad por implementar el concepto One Health entre sus estudiantes.

La Facultad de Veterinaria de la CEU UCH fue pionera en Europa al incorporar a su plan de estudios el tema “Una sola salud: conectando personas, animales y medio ambiente”. Vega destacó que este premio permitirá también visibilizar en Europa las iniciativas que se están desarrollando en América Latina para abordar los desafíos sanitarios globales.

Santiago Vega, profesor de salud animal y experto en One Health, asistió recientemente al Congreso de Colombia, donde presentó la conferencia “One Health: Enfermedades emergentes y reemergentes” y moderó un panel sobre políticas públicas relacionadas con este enfoque.

El II Congreso Latinoamericano One Health & One Welfare está previsto para noviembre de 2024 en el campus CEU UCH de Valencia. La elección de esta ciudad como sede fue unánime y se celebró con un intercambio simbólico de banderas entre el Dr. Lo formalizaron Juan Carlos Carrascal de la Universidad de Colombia y Santiago Vega.

Continue Reading

Salud

La República Democrática del Congo recibirá vacunas contra la viruela símica

La República Democrática del Congo recibirá vacunas contra la viruela símica

La República Democrática del Congo recibirá sus primeras dosis de la vacuna contra la viruela simica de Estados Unidos la próxima semana, anunció el Ministro de Salud, Roger Kamba. Esta llegada se produjo después de que la Organización Mundial de la Salud (OMS) declarara una emergencia global debido al brote de la enfermedad en África.

Se ha confirmado la viruela del simio en niños y adultos en más de una docena de países africanos y se ha descubierto una nueva cepa del virus. El continente se enfrenta actualmente a una grave escasez de vacunas y el Congo necesita urgentemente 3 millones de dosis. Estados Unidos y Japón se han ofrecido a donar vacunas, aunque Kamba no especificó cuántas dosis se recibirán ni cuándo llegarán las vacunas japonesas.

Este año, la OMS ha informado de más de 17.000 casos de viruela simica en todo el mundo, con más de 500 muertes. Más del 96% de estos casos y muertes ocurrieron en el Congo, que enfrenta grandes desafíos en su sistema de salud y control de brotes debido a su vasto territorio y su deficiente infraestructura. Más del 70% de los casos y el 85% de las muertes en el país son niños menores de 15 años.

Los científicos están preocupados por una nueva variante de la viruela simica que podría ser más contagiosa. Suecia informó su primer caso de la cepa la semana pasada. Sin embargo, las autoridades consideran que el riesgo para el público en general es “muy bajo” y esperan que los casos sigan ocurriendo de forma esporádica.

Esta nueva variante tiene síntomas más leves y suele provocar lesiones en los genitales, lo que dificulta su detección. A diferencia de brotes anteriores, donde las lesiones se produjeron principalmente en el pecho, las manos y los pies, esta variante permite que las personas infectadas contagien a otras sin saberlo. La viruela del simio no se transmite por el aire y generalmente requiere un contacto cercano con la piel.

Recientemente, la OMS también identificó por primera vez casos de viruela simica en Burundi, Kenia, Ruanda y Uganda, todos ellos relacionados con la epidemia en el Congo.

Continue Reading